Certification & Traçabilité

La société Medtronic s’appuie sur plus de 40 ans d’expérience dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, vendus et connus aujourd’hui dans le monde entier.

Les instruments MicroFrance® répondent aux exigences de la Directive 93/42/CEE en matière de marquage CE. Ce sont des dispositifs Médicaux de classe 1 ou 2a selon l’annexe IX de cette même Directive.

Nous disposons par ailleurs, des certificats NF EN ISO 13485 : 2004 et ISO 14001 : 2004 pour les activités de conception, fabrication, contrôle et mise sur le marché d’instruments actifs ou non actifs, incluant les instruments électrochirurgicaux.

Ces certificats couvrent également l’activité réparation et vous garantissent ainsi un travail de la même qualité que lors de la fabrication.

Certificats et attestation CE disponibles en PDF :

Attestation CE
Certificat NF EN ISO 13485:2003
Certificat NF EN ISO 13485:2004
Certificat ISO 14001:2004

Le Responsable Qualité

Politique Qualité, Sécurité et Environnementale
Medtronic Xomed Instrumentation

La politique qualité, sécurité et environnementale de Medtronic Xomed Instrumentation est adoptée et mise en place de façon cohérente. Elle adhère et intègre pleinement :

• la Mission Medtronic,
• la vision qualité Medtronic,
• la politique qualité Medtronic,
• la politique qualité de Medtronic Xomed.

- Concevoir, développer, produire et apporter à nos clients les instruments les plus adaptés à leurs besoins, notamment en termes de fonctionnalité et de sécurité d'utilisation.

- Fournir des produits et des services reconnus pour leur extrème précision et leur qualité supérieure afin de constituer la référence du marché.

- Placer la satisfaction du Client comme fédérateur et ligne de conduite absolue des décisions de chaque membre de l'Entreprise par son écoute, son respect et un échange constant d'informations avec lui.

- Dégager un profit raisonnable de nos activités pour pouvoir faire face à nos obligations, maintenir notre taux de croissance et atteindre nos objectifs en privilégiant le développement durable.

- Reconnaître la valeur personnelle des employés et créer un environnement de travail satisfaisant, offrant sécurité, possibilité d'avancement et participation au succès de la société.

- Satisfaire aux exigences normatives et réglementaires.

- Mettre en oeuvre des moyens nécessaires à l'amélioration continue de l'efficacité et de l'adaptabilité du système de management de la qualité, de la sécurité et de l'environnement.

- Agir positivement en faveur d'une meilleure utilisation des ressources naturelles, d'une meilleure prévention de la pollution et plus généralement d'une amélioration durable de notre impact sur l'environnement.

Nicolas DEFLANDRE
Directeur d'Usine

PDF Original : Politique Qualité Medtronic Xomed Instumentation

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